ผงทัดคากรดทอโรร์โซดีออกซีโคลิก (TUDCA)

TUDCA เป็นอนุพันธ์ของกรดน้ำดีในการทดสอบ 99%- ในรูปแบบผงผลึกสีขาว ซึ่งผลิตภายใต้เงื่อนไขที่ควบคุมโดย GMP- สำหรับใช้ในการวิจัยในห้องปฏิบัติการ การพัฒนา API และการผลิตสูตรของผลิตภัณฑ์-ที่กำหนดเป้าหมายตับ

ใช้ในห้องปฏิบัติการวิจัยโรคตับเพื่อประเมินการตอบสนองต่อความเครียดของเซลล์ตับและความคงตัวของการเผาผลาญกรดน้ำดีภายใต้สภาวะการทดลองที่มีการควบคุม
ใช้ในการพัฒนาแบบจำลอง NAFLD และโรคเมตาบอลิซึม สนับสนุนการสะสมไขมันและการจำลองการบาดเจ็บของตับในการศึกษาพรีคลินิก
ใช้ในโปรแกรมคัดกรอง API ทางเภสัชกรรม เพื่อประเมินความคงตัวของอนุพันธ์ของกรดน้ำดีและการเลือกสารประกอบในท่อส่งยาในระยะเริ่มแรก
ใช้ในโรงงาน OEM ด้านโภชนาการ เป็นวัตถุดิบสำหรับสายการผลิตสูตรแคปซูลและยาเม็ดเสริมตับ
ใช้ในโครงการ CRO/CDMO สำหรับการตรวจสอบความเครียดของ ER และการตายของเซลล์ในขั้นตอนการวิจัยทางชีวเคมี

แต่ละชุดจะได้รับการปล่อยตัวหลังจากผ่านระบบการควบคุมคุณภาพแบบหลาย-เท่านั้น:

• การตรวจสอบวัตถุดิบ:การจับคู่ลายนิ้วมือ HPLC เทียบกับมาตรฐานอ้างอิงก่อนการเปิดตัวการผลิต
• ใน-การควบคุมกระบวนการ:สารมัธยันตร์ของปฏิกิริยาถูกสุ่มตัวอย่างที่ขั้นตอนการสังเคราะห์คงที่เพื่อยืนยันความสมบูรณ์ของการแปลงสภาพ
• การควบคุมการทดสอบขั้นสุดท้าย:การวิเคราะห์เชิงปริมาณของ HPLC เพื่อรักษาความสอดคล้องของการสอบวิเคราะห์ 99% ±1%
• การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน:การคัดกรอง LC-MS เพื่อควบคุมสิ่งเจือปนที่ไม่สามารถระบุได้ภายในน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%
• การทดสอบความเสถียรทางเคมีกายภาพ:ตรวจสอบความชื้น ปริมาณเถ้า และการหมุนด้วยแสงเพื่อความสม่ำเสมอของแบทช์
• ระบบปล่อย:เฉพาะแบทช์ที่ผ่านการตรวจสอบ QC + COA + การตรวจสอบย้อนกลับแบทช์เท่านั้นจึงจะออกสำหรับการจัดส่ง

แต่ละชุดสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยหมายเลขล็อตการผลิตที่ไม่ซ้ำกันซึ่งเชื่อมโยงกับบันทึกการวิเคราะห์ฉบับเต็ม

โรงงานผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP- พร้อมสภาพแวดล้อมการสังเคราะห์ที่มีการควบคุม

• ได้รับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015
• สายการผลิตเครื่องปฏิกรณ์อุตสาหกรรม 200L–5000L
• แก้ไขกระบวนการสังเคราะห์พารามิเตอร์สำหรับความสามารถในการทำซ้ำแบบแบตช์
• ระบบตรวจสอบย้อนกลับวัตถุดิบทั้งหมด-ถึง-
• ความสามารถในการจัดหาที่มั่นคงตั้งแต่ระดับกิโลกรัมไปจนถึงตัน-คำสั่งซื้อตามขนาด

การปฏิบัติตามข้อกำหนดเพิ่มเติม: ICH Q7 / เกรดยาภายใน-มาตรฐานการผลิต

เราสนับสนุนการปรับแต่งแบบมีโครงสร้างสำหรับผู้ซื้อในภาคอุตสาหกรรม:

• เกรดความบริสุทธิ์:98% / 99% / มากกว่าหรือเท่ากับ 99.5% การอัปเกรดเกรดยา-
• ข้อมูลจำเพาะของอนุภาค:ผลึกมาตรฐาน / ไมโครไนซ์ / สูตร-ผงสำเร็จรูป
• รูปแบบบรรจุภัณฑ์:บรรจุภัณฑ์อุตสาหกรรมจำนวนมาก 1 กก. / 5 กก. / 10 กก. / 25 กก
• แบบฟอร์มการจัดหา:มีสารออกฤทธิ์เดี่ยว/สูตรผสมก่อน-ของ OEM
• ตัวเลือกการติดฉลาก:ฉลากส่งออกที่เป็นกลาง / ฉลากส่วนตัว / ฉลากป้องกันการปลอมแปลง{0}}ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้
• แพคเกจเอกสาร:รายงาน COA / MSDS / HPLC / ข้อมูลความเสถียร / ไฟล์สนับสนุนด้านกฎระเบียบ

สินค้าบรรจุในถุงอลูมิเนียมฟอยล์-ปิดผนึกในถุงหรือถัง HDPE จากนั้นใส่ลงในกล่องส่งออกที่ทนต่อความชื้น- กันกระแทก- พร้อมการเสริมแรงบนพาเลท (บรรจุในกล่องมาตรฐาน 20–25 กก.) การจัดส่งทั่วโลกสามารถทำได้ผ่าน DHL, FedEx, การรวมการขนส่งทางอากาศ หรือการขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ทางทะเล พร้อมระบบป้องกัน-ความชื้นและ-ความเสียหาย

การจัดส่งแต่ละครั้งสามารถรองรับ:

• ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ต่อชุด
• เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS)
• รายงาน HPLC โครมาโตกราฟี
• LC-รายงานโปรไฟล์สิ่งเจือปน MS
• บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็ม

เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออกสำหรับการดำเนินพิธีการศุลกากร

ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ:1กก
ตัวอย่างที่มีอยู่:มีไว้สำหรับการประเมินก่อน-การจัดส่ง
เวลานำ:1–3 วัน (สต็อก) / 7–15 วัน (ชุดการผลิต)
รูปแบบการจัดหา:การซื้อทันที / สัญญาระยะยาว- / ข้อตกลงการจัดหา OEM

ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง tudca กรด tauroursodeoxycholic (tudca) ผู้ผลิตผง tudca กรด tauroursodeoxycholic (tudca) ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ผงมิน็อกซิดิล 99, เอ็น-อะเซทิลทอรีน, ผงกรดพาราอะมิโนเบนโซอิก, ผงยูโรลิธินเอบริสุทธิ์, ผงกรดทอโรอูร์โซดีออกซีโคลิก TUDCA